制藥凈化工程改造的關鍵因素之一微生物
2018-12-24 06:46:48 作者：admin 出處：科瓦特
制藥凈化工程改造其中一個特別關鍵，也特別容易忽略的因素是什么呢？今天給大家來探討一下，首先大家來看下面這張圖。
紅色顯示的正是本次要探討的主角，微生物。針對于污染物質，微生物是制藥凈化工程改造的關鍵點。制藥廠潔凈車間的設備和管道內有很多污染物質，會直接污染藥品，但不影響潔凈度檢測。所以我們說：GMP是需要空氣凈化技術去除塵埃等污染物，而空氣凈化技術卻不代表GMP!潔凈度等級并不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學性、放射性和生命性。
不熟悉藥品的生產工藝和過程，不了解造成污染的原因和污染物質積聚的場所，不掌握清除污染物質的方法和評價標準，以為潔凈度滿足要求的潔凈室就能生產出高質量藥品是GMP認識上的一大誤區。
我們在進行制藥凈化工程改造的時候，除了去除塵埃，達到指定潔凈度后，必須要重點關注潔凈區域的微生物控制。
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